一年工作已經(jīng)到年尾了，這一年也將成為過去，回顧這一年來的工作生活，想必大家收獲不少吧，現(xiàn)在就讓我們對過去的工作做一個詳實的總結(jié)吧。但是是不是無從下筆、沒有頭緒？以下是小編整理的藥廠包裝工人優(yōu)秀員工年終總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考!
20__年即將結(jié)束，20__年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了20__年的任務(wù)和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。
20__年，我工作經(jīng)歷了兩個階段：
7月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測知識，配合好車間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項檢測任務(wù)。在檢驗之前，我首先了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作 。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進(jìn)場的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問題影響藥物質(zhì)量且浪費人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。
7月份開始進(jìn)入潤澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動相的配制等相關(guān)的知識，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。
在20__年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：
1、雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。
3、專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。
在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。
20__年度工作規(guī)劃：
1、加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。
針對自己的崗位，重點是深入學(xué)習(xí)藥品檢測相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識，提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務(wù)。
20__年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗證是對于我有挑戰(zhàn)性工作；同時參與其他項目時候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3、完善自身素質(zhì)。
新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
20__年即將結(jié)束，20__年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了20__年藥廠的任務(wù)和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。
20__年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識，同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責(zé)工作。5月份開始進(jìn)入臺州仙琚制藥，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程，試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。
并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程，在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。通過這項目，我熟悉了公司的運作程序流程，學(xué)到了工藝放大的相關(guān)實踐知識，也接觸了設(shè)備選型、廠房設(shè)計、工藝布局等工程相關(guān)的知識，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員，完成了車間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關(guān)文件資料。同時在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。在20__年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。
3.現(xiàn)場gmp和ehs的管理能力還欠弱，很多事情的處理都不是很到位。
4.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個優(yōu)秀的工藝技術(shù)人員。
20__年是充滿期待的一年。對于公司，三個上市項目同時設(shè)計建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè)，20__是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對工藝驗證，人員培訓(xùn)將是我20__年前期工作重點。同時隨著合成溶劑回收車間的投入生產(chǎn)，溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進(jìn)也是重要工作。同時我個人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項目，盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長。
20__年度工作規(guī)劃
1.加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，重點是深入學(xué)習(xí)智能交通相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。20__年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗證，員工培訓(xùn)，車間gmp和ehs現(xiàn)場的實施等都是對于我有挑戰(zhàn)性工作；同時參與其他項目時候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質(zhì)高、能力強、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼__年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20__，回首20__，在廠長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進(jìn)了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。
從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的__年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了藥廠上班以后，為了適應(yīng)QA工作的'需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了團(tuán)隊，另一方面嚴(yán)格遵守藥廠的規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān)控。
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合藥廠內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔
驗證設(shè)備，確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止__年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月—12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在__年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。
對此總結(jié)為以下幾點：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到這里以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)，以下是我在20__年的工作規(guī)劃。
20__年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，以省局、市局、縣局重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹公司關(guān)于生產(chǎn)、銷售、檢驗為一體的精神，繼續(xù)打造新品牌的工作方針，進(jìn)一步落實公司提出的“質(zhì)量第一，安全第一”工作目標(biāo)要求，為百姓造好藥，全面落實生產(chǎn)、監(jiān)管等各項工作。加強專業(yè)技術(shù)隊伍建設(shè)，杜絕了不合格產(chǎn)品不得入廠行為。全公司上下同心，團(tuán)結(jié)努力，銳意進(jìn)取，扎實工作，圓滿的完成了公司20__年的各項工作，為公司發(fā)展作出了新的成績。
現(xiàn)將20__年的工作總結(jié)一下：
1、組織員工進(jìn)行了藥品從、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平，調(diào)動起了員工的積極性；簽訂了員工勞動合同，組織員工健康體檢，保障公司的正常經(jīng)營、安全生產(chǎn)。
2、今年中成藥共生產(chǎn)10個品種，300個批次，同去年相比，增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右，為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場宏觀控制，兩票制影響，波動幅度較大，生產(chǎn)成本大幅度上揚等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質(zhì)檢檢測進(jìn)廠原料50個品種，200個批次；輔料15個品種30個批次；中間產(chǎn)品20個品種，600個批次；成品10個品種，300批次；包裝材料10個品種35批次；純化水14個點，43個批次的檢測。質(zhì)監(jiān)對車間生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備、人員的生產(chǎn)清潔監(jiān)督320次。有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)，對各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署，以便員工們有章可循，大家做到心中有數(shù)。嚴(yán)格按照產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來做。
20--年工作計劃
1、鑒于GMP飛檢的日益增加，被收證的企業(yè)越來越多，檢查越來越嚴(yán)，公司決定成立GMP檢查辦公室，加強公司內(nèi)部日常GMP檢查，更加全面按照GMP生產(chǎn)、檢驗。安排每季度的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，做好培訓(xùn)、考核記錄；完善員工的檔案（包括健康檔案）；公司計量器具的鑒定；與縣藥監(jiān)局溝通聯(lián)系；組織生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn)，增強員工的危機感，提高各方面知識將成為員工的當(dāng)務(wù)之急，讓員工之間多了解點。關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感，從而提高企業(yè)文化，加強公司與員工間的凝聚力，從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡。
2、產(chǎn)量要比去年同期增長20%以上。要達(dá)到這一目標(biāo)，必須提高員工的主動性，調(diào)動員工的工作熱情，發(fā)揮員工的潛力，讓人力資本的得以充分發(fā)揮，對各崗位實行定崗定員，全員實行績效工資制，每月的工資將與產(chǎn)量、質(zhì)量掛鉤。員工要服從車間管理人員的安排，遵守公司一切管理制度及員工守則，努力創(chuàng)造自身的價值。
3、資料要盡量完善，QA、QC與生產(chǎn)、軟件辦組織行為要絕對統(tǒng)一，對資料定期進(jìn)行審核，盡量與生產(chǎn)靠近，工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量，前后工序相互監(jiān)督、相互驗證，使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制。以確?！癎MP質(zhì)量保證體系”在公司的正常運行，嚴(yán)格工藝管理，抓好過程控制，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
總之，這一年通過公司全體員工的共同努力，在公司和車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，能夠完成各項工作指標(biāo)來之不易，但要清醒認(rèn)識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距，但我堅信只要大家與時俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心，扎扎實實干好每一項工作，為以后的工作打好堅實基礎(chǔ)，我相信在大家的共同努力下，20__的明天會更加美好。
回顧20__年，在集團(tuán)公司董事長的帶領(lǐng)下，儀征集團(tuán)在過去的一年里取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，正是在這個好時機，我進(jìn)入了這個大家庭。從五月中旬到現(xiàn)在，我已經(jīng)在藥丸車間工作了7個月。雖然7個月的明暗并不能培養(yǎng)一個人的堅定信念，但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關(guān)心和幫助。在這里我想對他們說謝謝。我也付出了很大努力來顯著提高我的業(yè)務(wù)水平。因此，我很好地完成了我的工作。在這段時間的工作中，我意識到我在快樂地工作，快樂地生活，為自己的人生目標(biāo)努力工作。我的個人思想越來越成熟了?？偨Y(jié)過去可以幫助我們更好地探索未來?！毙坳P(guān)蠻道堅如鐵，現(xiàn)在我從頭開始.”當(dāng)我告別過去，迎接新的時候，我有必要對過去一年的工作做一個仔細(xì)的總結(jié)，這樣我就能“回憶過去，知道得失，知道方向”提出一個偉大的事業(yè)”以下是我的201x工作總結(jié)。
1、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
在來到公司工作后，為了滿足質(zhì)量保證工作的需要，我總是把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在首位，提高我在管理方面的特殊素質(zhì)，這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才，更多地與同事溝通，更多地幫助他人，從而使我能夠迅速融入公司團(tuán)隊。另一方面，我嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度，不遲到、不早退，積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓(xùn)。(如GMP、企業(yè)管理培訓(xùn)、四平市總工會藝術(shù)展等。)通過GMP培訓(xùn)，我的GMP知識得到了豐富，這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開展，所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著提高。
2、認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，使質(zhì)量保證工作落到實處。
質(zhì)量保證職責(zé)中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控。每天早上我來單位的時候，我會按照崗位的以下步驟實時監(jiān)控生產(chǎn)過程。
1、檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的所有設(shè)備和大門是否有狀態(tài)標(biāo)志，中間站儲存的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱和流向的中間產(chǎn)品標(biāo)志，暫時未生產(chǎn)的崗位和設(shè)備是否有清潔標(biāo)志，是否在清潔有效期內(nèi)。
2、稱重配料崗位應(yīng)檢查原輔材料的名稱、規(guī)格和重量是否與批量生產(chǎn)說明書一致。稱重儀器應(yīng)調(diào)平至零，并進(jìn)行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求，水分和溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產(chǎn)說明書，并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性，色澤一致確保生產(chǎn)品種的外觀和重量差異符合公司內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)；
7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，接縫是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號和有效期是否符合
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說明，并在包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查包裝數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單是否填寫正確。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方，應(yīng)及時通知崗位班長或相關(guān)人員予以糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。
3、與技術(shù)人員密切合作，完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。
審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至20__年12月12日，共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄，包括填寫通關(guān)單、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、復(fù)檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的GMP認(rèn)證的需要，我與技術(shù)員李默合作完成了設(shè)備清洗驗證，對設(shè)備確認(rèn)的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告，以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性。
4、每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報根據(jù)銷售部提供的銷售數(shù)據(jù)，每月月底完成銷售記錄的編制，并上報質(zhì)量管理部。
截至12月，我已經(jīng)完成了7個月的銷售記錄的準(zhǔn)備和報告。
5、完成潔凈區(qū)溫濕度、粉塵離子檢測和數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新的GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部修訂了新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數(shù)據(jù)統(tǒng)計，與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結(jié)合，提交質(zhì)量管理部存檔。
6、按照計劃，中心實驗室已經(jīng)完成了生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截至12月23日，共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后，中心實驗室應(yīng)提供檢驗報告。